微弱電流治療器の比較と電気治療器の方式の違い

微弱電流治療器とほかの電気治療器の違いは、通電する電流の大きさ・周波数・波形といった方式と、医療機器としての一般的名称・区分・使用者で整理できます。以下に、比べる観点と微弱電流治療器ニューボックス（NEUBOX）の値を示します。

本ページは医療関係者向けの情報提供を目的としています。他社の製品の比較・優劣は掲載していません。

NEUBOX（販売名：微弱電流治療器ニューボックス／医療機器認証番号 223AIBZX00040000／特定保守管理医療機器）

比べるときの観点

次の観点を、各製品の添付文書・仕様表で確かめると整理できます。

電気治療器の方式を比べる観点と NEUBOX の値
観点	確かめること	微弱電流治療器ニューボックスの値
医療機器の区分	高度管理・管理・一般のどれか、特定保守管理医療機器に当たるか	特定保守管理医療機器
認証番号・承認番号	医療機器としての番号	223AIBZX00040000（医療機器認証番号）
電流の大きさ	値と単位（μA か mA か）	マイクロアンペア（μA）単位。具体的な値は準備中（メーカーに確認中）
周波数	1秒間に電気の波が繰り返す回数（Hz）	2000Hz・3000Hz・4000Hz（3つの治療モード）
波形	パルスの形・直流か	direct rectangular（直流の矩形パルス）
使用者	医療関係者が使う目的か、家庭で使う目的か	準備中（添付文書の到着後に掲載）
保守点検	点検の要否と、保守サービスの提供者	保守サービスは株式会社プレシャスワークが提供
保証	保証の期間	購入日から24か月

医薬品医療機器等法（第2条）は、医療機器を次のように分けています。どの区分に当たるかは、製品ごとに決まっています。

医療機器の区分（医薬品医療機器等法第2条の定義の要約）
区分	定義の要約
高度管理医療機器	副作用や機能の障害が生じた場合に、人の生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあり、適切な管理が必要なもの
管理医療機器	高度管理医療機器以外で、副作用や機能の障害が生じた場合に、人の生命・健康に影響を与えるおそれがあり、適切な管理が必要なもの
一般医療機器	上の2つ以外で、副作用や機能の障害が生じた場合にも、人の生命・健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの
特定保守管理医療機器	保守点検・修理などの管理に専門的な知識と技能が必要で、適正な管理が行われなければ疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与えるおそれがあるもの

微弱電流治療器ニューボックスは特定保守管理医療機器で、販売には営業所ごとの販売業許可が必要です（医薬品医療機器等法第39条）。

「微弱電流」は電流の大きさ、「低周波」「中周波」は周波数の呼び方です。単位の関係は微弱電流治療器とは、周波数の言葉と NEUBOX の3つの周波数は中周波の微弱電流とはで説明しています。

「EMS」「干渉電流」「微弱電流」などの呼び方は、医療機器の一般的名称とは限りません。方式の違いは、呼び方ではなく次の3点を製品の資料で確かめます。

各方式の原理の説明は、出典を確認したうえで掲載します（準備中）。方式による優劣は扱っていません。

EMSは微弱電流ですか？

EMS は電気治療器の方式や目的を表す呼び方として使われており、医療機器の一般的名称とは限りません。微弱電流（マイクロアンペア〈μA〉単位の電流）にあたるかどうかは、その機器の仕様表・添付文書にある電流の値と単位で確かめるのが確実です。

他社の微弱電流治療器との比較はありますか？

掲載していません。医療機器の広告では他社の製品が特定できる比較をしないことが業界の自主基準で求められているため、方式の一般的な説明と NEUBOX の値だけを掲載しています。

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